CAS 카스 무선 저주파자극기(CLFS-400)의료기기 인증

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상품명 CAS 카스 무선 저주파자극기(CLFS-400)의료기기 인증
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기타 안내

■ 품명 및 모델명 : 개인용저주파자극기/CLFS-400 FLEX B


■ 의료기기법상 허가,신고 번호 및 광고사전심의필 유무 :  [업허가번호:제 2293호/제조인증번호:제인 14-1614호]


■ 정격전압, 소비전력(전기용품에 한함 : DC 3V


■ 동일모델의 출시년월 : 2018년9월


■ 제조자, 수입품의 경우 수입자를 함께 표기 : (주)휴레브


■ 제조국 : 한국


■ 제품의 사용목적 및 사용방법 :

[사용목적]
경피적으로 진통이나 근위축 개선에 이용하는 신경 및 근자극 장치 사용방법
1. 사용 전 준비사항에 따라 본체와 구성품을 연결한다.
2. 제품을 하이드로겔 패드 홀더로부터 분리한다.
3. 제품을 환자의 피부에 붙인다. ④ 출력 증가 버튼을 눌러 전기 자극을 시작한다.
4. 출력 증가 버튼 및 출력 감소 버튼을 눌러 알맞은 전기 자극 강도를 유지한다.
5. 사용을 중지하고 싶을 때는 출력 감소 버튼을 3초 이상 눌러 제품의 동작을 중지한다.
6. 제품은 동작 시작 약 15분 후 자동으로 동작이 중지한다.
7. 제품의 동작이 중지했음을 확인한 후 제품을 환자로부터 분리한다.


■ 취급시 주의사항

① 3V CR2032 건전지만을 사용할 것.
② 환자의 피부에 붙여 전기 자극을 전달하는 용도로만 사용할 것.
③ 자극에 필요한 시간을 넘지 않도록 주의하고, 장시간 반복 사용시 피부질환, 화상의 위험이 있을 수 있으므로 주의할 것.
④ 기기 전반 및 환자에 이상이 없음을 감시할 것.
⑤ 기기 전반 및 환자에게 이상이 발견될 때는 환자가 안전한 상태에서 기기의 동작을 멈추는 등 적 당한 조치를 취할 것.
⑥ 부정맥 등 심장 질환을 가진 환자, 피부질환, 임산부, 인공심장박동기,인공 장기 이식 환자 등의 사용을 금함.
⑦ 눈 주위, 얼굴 부위, 경동맥 부위, 상처 부위, 상처 부위, 심장 가까운 부위, 뼈 돌출 부위, 체모가 많은 부위 등에의 사용을 금함.
⑧ 하이드로겔 패드가 마른 경우에는 사용하지 말 것.
⑨ 하나의 하이드로겔 패드를 다수의 환자에게 사용하지 말 것.
⑩ 제품의 동작 중에 제품을 환자로부터 분리하지 말 것.
⑪ 제조자에 의해 허용되지 않은 다른 의료기기 및 소모품과 조합하여 사용하지 말 것.
⑫ 제품이 고장이거나 외장이 파손되었을 경우에는 제품의 전원을 차단하고, 전문가에게 수리를 맡길 것, 사용자의 임의적인 수리 및 개조를 금함.


■ 품질보증기준 : 공정거래위원회 고시(소비자분쟁해결기준)에 의거하여 보상해 드립니다.


■ A/S 책임자와 전화번호 : 070-7713-0038

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